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君实新冠口服药VV116产业化备案通过!股价大涨

发布日期:2022-06-28 02:39:19浏览次数:4

  君实新冠口服药VV116产业化备案通过!股价大涨近日,上海市投资项目在线审批监管平台显示,君实生物新冠口服药VV116(氢溴酸氘瑞米德韦片)产业化项目备案获张江高科技园区管委会通过。意味着,一旦获得国家药监局批准,就可投入生产。

  受此消息影响,君实生物港股股价上涨11.57%,科创板股价上涨5.64%。

  5月25日,君实生物公布VV116对比辉瑞口服新冠 药Paxlovid早期治疗轻中度COVID-19高风险患者的III期临床研究结果。

  结果显示,VV116用于轻中度COVID-19伴有进展为重度包括死亡的高风险患者早期治疗达到方案预设的主要终点。VV116组中位至持续临床恢复时间更短,达到统计学优效。

  在次要有效性终点方面,VV116组和Paxlovid组均未发生COVID-19疾病进展及死亡。同时研究结果也显示两组至持续临床症状消失时间,以及至首次SARS-CoV-2核酸转阴时间相似,相比于Paxlovid,VV116组有统计学优效趋势。

  在安全性方面,VV116总体安全性良好,总体不良事件发生率低于Paxlovid。

  VV116是中国科学院上海药物研究所、中国科学院武汉病毒研究所、旺山旺水生物医药有限公司等多家机构联合开发的一款新型口服核苷类抗SARS-CoV-2药物,通过靶向RNA依赖的RNA聚合酶(RdRp)抑制病毒RNA的合成。

  2021年9月,君拓生物与旺山旺水订立合作开发合同,共同承担VV116在合作区域内的临床开发和产业化工作,合作区域为除中亚五国、俄罗斯、北非、中东四个区域外的全球范围。