您现在所在位置:首页>>金沙优惠

公司资讯

行业动态

常见问题

网传新冠VV116口服液因药效不达标无法上市 君实生物-U:传闻不属实 VV116总体安全性良好

发布日期:2022-06-28 02:39:27浏览次数:3

  网传新冠VV116口服液因药效不达标无法上市 君实生物-U:传闻不属实 VV116总体安全性良好6月1日,君实生物(688180.SH)在互动平台中提到,网传“君实生物新冠vv116口服液因药效不达标,无法上市”不属实。安全性方面,VV116总体安全性良好,总体不良事件发生率低于PAXLOVID。公司近期公告显示,VV116在一项对比PAXLOVID早期治疗轻中度COVID-19的III期注册临床研究中达到主要终点(VV116具有统计学优效)和次要有效性终点。麦格理则认为君实生物新冠药物商业应用仍存在不确定性。

  据了解,VV116(JT001)是一款新型口服核苷类抗SARS-CoV-2药物,可抑制SARS-CoV-2复制。临床前药效学研究显示,VV116在体外对新冠病毒原始株和已知突变株都表现出显著的抗病毒作用。

  君实生物5月25日发布的公告显示,由公司与苏州旺山旺水生物医药有限公司合作开发的口服核苷类抗SARS-CoV-2药物VV116(JT001)在一项对比奈玛特韦片/利托那韦片(即PAXLOVID)用于轻中度新型冠状病毒肺炎(COVID-19)伴有进展为重度包括死亡的高风险患者早期治疗的III期注册临床研究(NCT05341609)达到方案预设的主要终点和次要有效性终点。研究结果显示,相比PAXLOVID,患者接受VV116(JT001)治疗的中位至持续临床恢复时间更短,达到统计学优效。

  君实生物表示,目前,VV116(JT001)对比安慰剂用于伴有进展为重度包括死亡的高风险患者的随机、双盲、国际多中心的III期临床研究已经开展,多项针对轻中度和中重度COVID-19患者的临床研究也在进行中。

  麦格理表示,君实生物新冠口服药物VV116预计将于第三季取得紧急使用授权,虽然对获批持乐观态度,但预计产品的商业应用仍存在不确定性,包括要面对市场竞争、需求未明及定价问题等。虽然公司已在国内推出首个自主研发的PD-1癌症免疫疗法项目,但去年销售额较同业同类产品低,其他产品也存在较大不确定性,令商业化能力存疑。

  此外,市场对新冠药物的市场空间看法出现分歧。目前新冠病毒突变株基本以轻症为主,感染者大多可以自愈,对特效药的需求量有限;即使特效药对重症有效,后者的患者数量也相对较少。加之目前国内对疫情防控采取严格措施,使得病毒的传播机会大大减少,进而也就降低了用药需求。二级市场给新冠特效药的估值或已过高。

  热门评论网友评论只代表同花顺网友的个人观点,不代表同花顺金融服务网观点。

  投资者关系关于同花顺软件下载法律声明运营许可联系我们友情链接招聘英才用户体验计划涉未成年人违规内容举报算法推荐专项举报

  不良信息举报电话举报邮箱:增值电信业务经营许可证:B2-20090237